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2013主管中药师复习:制药环境的卫生管理
作者:城市网 来源:城市网学院 更新日期:2013-1-9

  洁净室的等级和适用范围

  1、药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区

  控制区:10万级

  洁净区:1万级或100级

  洁净室的标准

  洁净级别     尘埃最大允许数/m3      微生物最大允许数

  ≥0.5 μm     ≥5 μm    浮游菌/ m3  沉降菌/皿

  100级        3500         0         5            1

  1万级        350000       2000      100          5

  10万级       3500000      20000     500          10

  30万级       10500000      60000     -            15

  2、常用净化系统:层流型洁净净化系统,效率高,净化效果好。


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